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　　所謂原料藥是指藥物中的活性成分，一般原料藥需要經(jīng)過(guò)添加輔料、加工后方可制成可以直接使用的藥物，原料藥的質(zhì)量將直接影響藥物的各方面性質(zhì)。

　　01

　　行業(yè)基本情況

　　從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，原料藥行業(yè)的上游為石化產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品，下游主要是化學(xué)藥品制劑、保健品等領(lǐng)域，下面主要探討應(yīng)用于化學(xué)藥品制藥領(lǐng)域的原料藥產(chǎn)品。

　　按照專利階段不同，原料藥大致可分為三類：1)大宗原料藥：一般包括抗感染藥、維生素、氨基酸、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥、激素、生物堿及有機(jī)酸等傳統(tǒng)原料藥，此類原料藥一般不涉及專利問(wèn)題;2)特色原料藥：一般是指專利即將到期或者近期到期的產(chǎn)品，主要包括降血壓、降血脂以及降血糖等系列產(chǎn)品;3)專利原料藥：一般是指以CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。

　　02

　　既有觀念糾正：原料藥不是簡(jiǎn)單周期板塊

　　特色及專利原料藥壁壘較高

　　大宗原料藥具有附加值低、生產(chǎn)規(guī)模大和工藝成熟等特點(diǎn)，一般不涉及專利問(wèn)題。整體來(lái)看，大宗原料藥毛利率相對(duì)較低。

　　經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，全球大宗原料藥行業(yè)已進(jìn)入成熟期，下游的需求屬于緩慢的自然增長(zhǎng)，目前產(chǎn)能主要集中在中國(guó)。大宗原料藥價(jià)格主導(dǎo)因素主要來(lái)自行業(yè)突發(fā)事件導(dǎo)致的供給端的變化，如突發(fā)的自然災(zāi)害，環(huán)保安全事件等等。

　　而在特色原料藥方面，下游制劑滲透率還存在提升空間，以纈沙坦為例，其2012-2015年期間在樣本醫(yī)院銷售量增長(zhǎng)明顯，預(yù)計(jì)提升了上游纈沙坦原料藥量的增長(zhǎng)。在毛利率方面，特色原料藥相對(duì)較高，特色原料藥行業(yè)的驅(qū)動(dòng)因素，一般主要來(lái)產(chǎn)品管線的豐富、向下游開拓更多核心客戶、向規(guī)范市場(chǎng)拓展，以及向CDMO和下游制劑轉(zhuǎn)型等。

　　特色及專利原料藥壁壘較高，主要體現(xiàn)在四個(gè)方面：

　　第一：技術(shù)壁壘高

　　在研發(fā)方面，近年來(lái)隨著研發(fā)投入加大，以及審評(píng)審批加速，下游藥品的創(chuàng)新迭代頻率加快，從而帶動(dòng)原料藥品種的創(chuàng)新加速，對(duì)原料藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力提出較高要求。

　　第二：客戶粘性強(qiáng)

　　下游制劑客戶在選擇原料藥供應(yīng)商時(shí)，考察周期相對(duì)較長(zhǎng)，對(duì)原料藥質(zhì)量要求通常較高，一般選擇供應(yīng)商后不會(huì)輕易更換。

　　第三：重資產(chǎn)行業(yè)，投入較大

　　原料藥行業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)投入高、周期長(zhǎng)、藥品生產(chǎn)專用設(shè)備多，重要儀器設(shè)備依賴進(jìn)口，費(fèi)用昂貴，固定資產(chǎn)投入較多。