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蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司 袋進(jìn)袋出過濾箱|生物密閉閥|OEB3稱量罩|A級(jí)層流罩
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蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司,專注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗(yàn)豐富。主營(yíng)A級(jí)層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物**控制系統(tǒng)等,主要產(chǎn)品包括高 效送風(fēng)口、動(dòng)態(tài)/靜態(tài)傳遞窗、A級(jí)層流罩、OEB3稱量罩、袋進(jìn)袋出**防護(hù)過濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過濾機(jī)組、負(fù)壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車、零泄漏閥、生物密閉閥、氣密閥等。并可滿足OEB3及以上等級(jí)的局部無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。 通過了質(zhì)量管理體系認(rèn)證和**器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,主營(yíng)產(chǎn)品通過國(guó)際認(rèn)證。 凱爾森擁有自己的廠房,完整的生產(chǎn)線和完備的生產(chǎn)設(shè)備,激光切割機(jī)、數(shù)控剪板機(jī)、數(shù)控折彎?rùn)C(jī)、自動(dòng)縫焊機(jī)、壓邊機(jī)、龍門沖床、等離子切割機(jī)、金屬圓鋸機(jī)、二氧化碳?xì)獗:笝C(jī)、氬弧焊機(jī)等,確保了行業(yè)內(nèi)較高的生產(chǎn)能力。 所有產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP、FDA、CGMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢測(cè)。配備光度計(jì)、照度計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器、振動(dòng)儀、噪音儀、風(fēng)速儀、IEST-RP標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試平臺(tái)、ASME N510氣密性測(cè)試臺(tái)等專業(yè)測(cè)試儀器,為您提供專業(yè)的空氣過濾系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)及檢測(cè),涵蓋過濾器使用狀況評(píng)估,過濾器更換,氣濾設(shè)備維護(hù)管理,潔凈度異常分析等各種需求。

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蘇州無菌負(fù)壓隔離器工廠直銷 凱爾森供

2025-01-07 01:00:58

隔離器在醫(yī)藥和食品等行業(yè)中用于確保產(chǎn)品的純度和**性。其中,傳遞/轉(zhuǎn)移技術(shù)是實(shí)現(xiàn)物料和廢物**進(jìn)出的關(guān)鍵。快速轉(zhuǎn)移通道系統(tǒng)(RTPs)以其高效性和密封性著稱,確保物料在進(jìn)出隔離器時(shí)不受污染。密封條的完整性和清潔度對(duì)RTPs的性能至關(guān)重要,需定期維護(hù)和清潔。閘室傳遞方式通過互鎖門和空氣凈化功能,提供了更高級(jí)別的**保障,有效防止外界污染物的進(jìn)入。而簡(jiǎn)易玻璃門傳遞方式則更適用于對(duì)空氣質(zhì)量要求不高的場(chǎng)合,操作簡(jiǎn)單但需注意防止污染風(fēng)險(xiǎn)。在選擇傳遞/轉(zhuǎn)移技術(shù)時(shí),需綜合考慮生產(chǎn)需求、產(chǎn)品質(zhì)量和操作規(guī)范。無論采用何種方式,定期維護(hù)和檢查都是確保系統(tǒng)正常運(yùn)行的關(guān)鍵。隔離器的工作原理是什么?蘇州無菌負(fù)壓隔離器工廠直銷

    訂購隔離器時(shí),首先需精心起草用戶需求文件(URS),明確產(chǎn)品的使用背景、具體需求及功能要求。若屬二次訂購或設(shè)備換新,操作相對(duì)簡(jiǎn)便,在前次URS基礎(chǔ)上補(bǔ)充細(xì)節(jié),或直接提供舊設(shè)備參數(shù)與新增需求給供應(yīng)商,確保及時(shí)獲得報(bào)價(jià)與圖紙。對(duì)于購買缺乏經(jīng)驗(yàn)的采購者,則需加倍努力。需要搜集市場(chǎng)信息,并邀請(qǐng)供應(yīng)商、使用部門及技術(shù)工程師共同參與制定URS文件,確保文件能充分滿足生產(chǎn)或試驗(yàn)需求。完成URS制定后,接下來的關(guān)鍵是篩選供應(yīng)商。應(yīng)從功能、配置、價(jià)格、售后服務(wù)及品牌等多方面進(jìn)行綜合評(píng)估,選出**合適的供應(yīng)商。在此過程中,保持與供應(yīng)商的溝通,及時(shí)反饋需求變化,確保訂購的隔離器完全符合預(yù)期,為后續(xù)的生產(chǎn)或試驗(yàn)提供有力保障。 蘇州無菌檢測(cè)隔離器什么價(jià)格隔離器可以保護(hù)環(huán)境遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì)的污染。

    灌裝線隔離器,作為一款先進(jìn)的無菌處理設(shè)備,具備多重功能參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的**與高效。它采用正壓無菌和防護(hù)型設(shè)計(jì),有效防止微生物污染。根據(jù)職業(yè)暴露限值,選擇適宜的泄漏率,如1%/h或,確保操作環(huán)境的**。同時(shí),至少具備兩種空氣循環(huán)處理模式,常選雙風(fēng)機(jī)工作模式,確??諝饬魍ê蜐崈舳?。隔離器采用進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)H14級(jí)HEPA高效過濾器,以及DOP等先進(jìn)技術(shù),確??諝赓|(zhì)量的嚴(yán)格控制。工作艙壓力控制在+50--+100Pa,模塊間設(shè)置相應(yīng)壓差,防止粉塵飄向液體灌裝部分,確保生產(chǎn)過程的純凈度。照度約500Lux,滿足操作需求。手套破裂后向內(nèi)裂隙風(fēng)速>,保障操作**。此外,隔離器還具備過濾器及手套的**更換功能,方便日常維護(hù)和操作。轉(zhuǎn)移方式多樣,包括膠塞、鋁蓋、灌針等器具的轉(zhuǎn)移。同時(shí),生物滅活、WIP化學(xué)滅活等功能的開發(fā)、驗(yàn)證及材質(zhì)兼容性測(cè)試,確保設(shè)備的全面性和可靠性。溫濕度控制也是可能的需求,以滿足不同生產(chǎn)工藝的要求。

負(fù)壓防護(hù)型隔離器在設(shè)計(jì)和制造過程中,對(duì)于其腔體內(nèi)外表面的材料選擇和處理有著嚴(yán)格的要求。首先,其內(nèi)外表面應(yīng)易于清潔,確保在使用過程中能夠保持清潔和衛(wèi)生。其次,與物料或工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì),必須保證無毒、耐腐蝕、不脫落,避免對(duì)物料造成污染或產(chǎn)生有害反應(yīng)。這些材質(zhì)不僅不能與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附或釋放物質(zhì),還要能夠耐受多種清潔劑和消毒劑的腐蝕,確保設(shè)備的長(zhǎng)期使用穩(wěn)定性。在細(xì)節(jié)處理上,負(fù)壓防護(hù)隔離器也做得相當(dāng)?shù)轿?。其腔體內(nèi)部的密封膠條、密封墊片和密封膠等材料,均采用了耐老化、耐壓縮、不脫落、不產(chǎn)生有害物質(zhì)且能夠耐受消毒劑腐蝕的材料。此外,內(nèi)腔表面平整光潔,無清潔或消毒死角,四周邊角采用圓角過渡,不僅便于清潔,還能避免對(duì)人體造成傷害。同時(shí),所有焊縫都經(jīng)過精心處理,確保均勻光滑、平整牢固,無缺焊漏焊現(xiàn)象,進(jìn)一步提升了設(shè)備的**性和可靠性。蘇州凱爾森的隔離器有哪些優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)?

    蘇州凱爾森憑借其深厚的隔離器生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),打造出的無菌隔離器設(shè)備。該設(shè)備集高效過濾器、風(fēng)機(jī)、手套操作裝置、不銹鋼框架、壓差表和控制箱等關(guān)鍵部件于一體,確保了高度的潔凈度和操作便捷性。其箱體采用的SUS304不銹鋼材質(zhì),經(jīng)過鈑金激光和折彎拉絲處理,不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,而且外形美觀。更重要的是,這種材質(zhì)不易產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕,清潔消毒也變得輕而易舉。設(shè)計(jì)方面,設(shè)備內(nèi)外均采用圓弧角設(shè)計(jì),有效減少了清潔死角,避免了人員劃傷等**隱患。操作關(guān)鍵部位和需檢查、清潔的部位均配備了耐腐蝕、耐氧化的手套,讓操作更加便捷。此外,該設(shè)備還可配備膠塞桶對(duì)接口、灌裝出瓶對(duì)接口、工器具對(duì)接口以及氣閘式傳遞窗口,確保物料傳遞過程的無菌環(huán)境,為制藥、生物科技等行業(yè)提供了強(qiáng)有力的支持。 按照功能來說,隔離器可以分為哪幾類?蘇州無菌檢測(cè)隔離器什么價(jià)格

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度?蘇州無菌負(fù)壓隔離器工廠直銷

    無菌防護(hù)型隔離器在醫(yī)藥制造中占據(jù)重要地位,其關(guān)鍵工藝參數(shù)(KPP)確保了產(chǎn)品的無菌質(zhì)量和操作**。這些參數(shù)包括風(fēng)速、氣流流型,它們共同維持了隔離器內(nèi)的穩(wěn)定環(huán)境;溫濕度、噪聲和照度則保障了操作人員的舒適度和工作效率。此外,對(duì)背景環(huán)境或相鄰艙室的壓差控制,以及粒子和微生物指標(biāo)的嚴(yán)格監(jiān)測(cè),都是確保產(chǎn)品無菌的關(guān)鍵。隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)的選擇同樣重要,它們直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和操作的**性。泄漏率的控制,包括整機(jī)和手套的泄漏率,是隔離器性能的重要指標(biāo)。同時(shí),符合人機(jī)工程學(xué)的設(shè)計(jì),以及過濾器和手套的在線**更換,都提升了操作的便捷性和**性。此外,操作者對(duì)隔離器的干預(yù)方法及其控制報(bào)警系統(tǒng),確保了操作的規(guī)范性和**性。生物和化學(xué)滅活方法,如VHP程序開發(fā)和WIP系統(tǒng)設(shè)計(jì),進(jìn)一步增強(qiáng)了產(chǎn)品的無菌保障。OEL值檢測(cè)等參數(shù)的監(jiān)測(cè),為產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供了有力支持。 蘇州無菌負(fù)壓隔離器工廠直銷

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