2024-12-21 04:15:31
負(fù)壓稱(chēng)量室不同物料可以在不同時(shí)間段使用同一稱(chēng)量室稱(chēng)量,但切換物料時(shí)應(yīng)徹底清潔。稱(chēng)量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場(chǎng)”的程序執(zhí)行,也可以同時(shí)稱(chēng)量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料,減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間,提高效率?;钚蕴糠Q(chēng)量與普通物料稱(chēng)量可以都在層流下操作,但是考慮到活性炭難以清潔,建議單獨(dú)設(shè)置活性炭稱(chēng)量臺(tái)。負(fù)壓和除塵裝置一定要有,除塵裝置的形式和直接排放要依據(jù)產(chǎn)品特性而定。應(yīng)采用有除塵功能、單向流的稱(chēng)量設(shè)施,而不是捕塵設(shè)備。秤量室通常具有合適的照明和視覺(jué)輔助設(shè)備,以便操作員能夠清晰地看到物體。江蘇藥廠稱(chēng)量室價(jià)格
負(fù)壓稱(chēng)量室級(jí)別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個(gè)房間應(yīng)有測(cè)壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。車(chē)間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱消滅細(xì)菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞消滅細(xì)菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車(chē)間的人員必須經(jīng)過(guò)不同程度的凈化程序分別進(jìn)入D級(jí),C級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū),進(jìn)入B級(jí)背景下A級(jí)區(qū)的人員必須穿戴無(wú)菌工作服。車(chē)間設(shè)計(jì)力求布局合理,遵循人、物流分開(kāi)的原則,不交叉返流。重慶不銹鋼負(fù)壓稱(chēng)量室批發(fā)負(fù)壓稱(chēng)量室有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。
負(fù)壓稱(chēng)量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車(chē)間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱(chēng)量室應(yīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì),應(yīng)有控制粉塵的措施,稱(chēng)量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱(chēng)量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺(jué)地設(shè)置專(zhuān)門(mén)稱(chēng)量室。存在較大的問(wèn)題應(yīng)該是層流的風(fēng)速,是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來(lái)設(shè)置,我覺(jué)得完全不需要,因?yàn)楸旧矸Q(chēng)量罩的背景潔凈級(jí)別就符合生產(chǎn)級(jí)別。
稱(chēng)量室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該是完善的,以確保空氣流通和藥品的**。一般來(lái)說(shuō),通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該包括進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口、風(fēng)機(jī)和過(guò)濾器等部分,這些部分可以有效地過(guò)濾空氣中的微粒和有害物質(zhì),確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱(chēng)量室的通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該足夠,以確保空氣流通和藥品的**。一般來(lái)說(shuō),通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該在10-15次/小時(shí)之間,這樣可以保證空氣流通和藥品的**。稱(chēng)量室的通風(fēng)位置應(yīng)該合理,以確??諝饬魍ê退幤返?*。一般來(lái)說(shuō),通風(fēng)口應(yīng)該放置在操作人員的頭頂上方,以確??諝饪梢跃鶆虻亓魍ǖ椒Q(chēng)量臺(tái)面上。稱(chēng)量室中的地面通常需要平整且堅(jiān)固以保證平衡測(cè)量的準(zhǔn)確性。
負(fù)壓稱(chēng)量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車(chē)間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細(xì)菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。稱(chēng)量室可能需要使用光屏蔽和遮光設(shè)備,以避免外部光線對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。重慶不銹鋼負(fù)壓稱(chēng)量室批發(fā)
負(fù)壓稱(chēng)量室用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。江蘇藥廠稱(chēng)量室價(jià)格
負(fù)壓稱(chēng)量室與實(shí)際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負(fù)壓稱(chēng)量罩需要關(guān)注的點(diǎn),設(shè)備在工作狀態(tài)時(shí)需要保持相對(duì)負(fù)壓,所以對(duì)于稱(chēng)量室前室的壓差一定要大于稱(chēng)量室的壓差,利用微壓差計(jì)測(cè)量了稱(chēng)量室內(nèi)外的壓差值,調(diào)整稱(chēng)量前室的相對(duì)壓差值使其大于稱(chēng)量室,這樣就保證其稱(chēng)量過(guò)程中的粉塵不會(huì)外泄,因此我們對(duì)負(fù)壓稱(chēng)量罩我們進(jìn)行了氣流流型的測(cè)試,看氣流是否都流向自己回風(fēng)口。通過(guò)調(diào)整稱(chēng)量罩的運(yùn)行能保持一合適相對(duì)負(fù)壓,除塵形式完全一樣。江蘇藥廠稱(chēng)量室價(jià)格