負(fù)壓稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染；液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染，采用負(fù)壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)；在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室，減少粉塵對(duì)其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨(dú)設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過濾器，并考慮過濾器的消滅細(xì)菌和完整性測(cè)試。我們?cè)谑褂妹荛]的物料輸送系統(tǒng)；配制時(shí)，可采用單向流裝置保護(hù)配液罐的開口操作區(qū)域。負(fù)壓稱量室采用有除塵功能、單向流的稱量設(shè)施，而不是捕塵設(shè)備。北京潔凈傳遞稱量室利弊

負(fù)壓稱量室是非無菌制劑，那稱量罩的級(jí)別就可以定義為與被稱量物料要求的級(jí)別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時(shí)，也要保證稱量罩的氣流不會(huì)對(duì)所稱量的物料帶來影響，所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對(duì)風(fēng)速進(jìn)行測(cè)試。稱量過程中，盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)定的要求，分段集取餾份，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測(cè)試一下天平的穩(wěn)定性，記下紙的重量，然后拿掉紙，天平如果回零，那證明可以開始稱。北京潔凈傳遞稱量室利弊負(fù)壓稱量室采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器。

來到負(fù)壓稱量設(shè)施處，查看中效、高效壓差指針指零，校驗(yàn)合格證書在有效期內(nèi)，打開設(shè)施，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率至文件規(guī)定范圍，壓差符合文件規(guī)定。到達(dá)濃配間，員工正在清理鈦棒，清洗時(shí)查看鈦棒完整性無異常。負(fù)壓稱量室來到稀配間，看到正在循環(huán)灌裝的藥液，查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定，中控檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi)，詢問員工數(shù)據(jù)和之前批次對(duì)比情況，沒有多少變化。來到濾芯清洗間，看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨(dú)存放在公司自己設(shè)計(jì)的濾芯儲(chǔ)存設(shè)施中，并標(biāo)明了消滅細(xì)菌次數(shù)。

負(fù)壓稱量室設(shè)備分有底座及無底座型，有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠添補(bǔ)修飾。無底座型需以脹大螺絲固定后，以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線，請(qǐng)按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓，聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺(tái)R,S,T,E端。擺開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后，風(fēng)淋門當(dāng)即自動(dòng)封閉外門，紅外線（聲控/人體熱能）感應(yīng)，風(fēng)淋自動(dòng)發(fā)起，吹淋15秒（出廠已設(shè)置）。留心：風(fēng)淋室在吹淋時(shí)兩個(gè)不銹鋼門不能一同翻開，如強(qiáng)行翻開將損壞電子鎖，風(fēng)淋室兩門是電子互鎖控制。負(fù)壓稱量室采用負(fù)壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。

負(fù)壓稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間，則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū)，并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計(jì)，應(yīng)有控制粉塵的措施，稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備，使用活性炭的企業(yè)，也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問題應(yīng)該是層流的風(fēng)速，是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來設(shè)置，我覺得完全不需要，因?yàn)楸旧矸Q量罩的背景潔凈級(jí)別就符合生產(chǎn)級(jí)別。稱量室內(nèi)可能需要進(jìn)行密閉性測(cè)試，以確保稱量過程中沒有外部氣體的泄漏。北京潔凈傳遞稱量室利弊

稱量室通常具有符合國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)和驗(yàn)證程序。北京潔凈傳遞稱量室利弊

負(fù)壓稱量室過程控制，成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要，無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立，并經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略（CCS）應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式（設(shè)計(jì)，規(guī)程上的，技術(shù)和組織層面）和監(jiān)測(cè)措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度，以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆?；蛭⑸镂廴撅L(fēng)險(xiǎn)。北京潔凈傳遞稱量室利弊