2024-12-31 04:18:48
負(fù)壓稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式,并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料,避免受到影響和污染,同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi);應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。負(fù)壓稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣。重慶無塵車間稱量室的功能要求
負(fù)壓稱量室每月對抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測達(dá)到警戒限時(shí),質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因,采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理:如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等,使環(huán)境始終處在適當(dāng)?shù)氖芸貭顟B(tài)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測達(dá)到糾偏限時(shí),質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因。重慶無塵車間稱量室的功能要求稱量室通常能夠處理敏感和脆弱的物體,而不會(huì)導(dǎo)致?lián)p壞。
負(fù)壓稱量室整個(gè)智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動(dòng)建議一切設(shè)備,然后抵達(dá)主動(dòng)吹淋。運(yùn)用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長時(shí)間打開紫外殺菌燈,設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護(hù)操作者降低人體傷害。淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題,削減因?yàn)槿素涍M(jìn)出帶來的許多塵土粒子由潔凈室的入口處設(shè)備功用徹底的“氣閘室”能夠削減空氣污染微粒的數(shù)量,當(dāng)人貨通過風(fēng)淋室時(shí),污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。
負(fù)壓稱量室采用低溫水系統(tǒng)冷卻外,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮相應(yīng)的負(fù)荷,塑料顆粒的上料系統(tǒng)必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風(fēng)。純化水管道設(shè)計(jì)時(shí)可采用回路循環(huán),注射用水可采用70“C以上保溫回路循環(huán),管道安裝坡度一般為0.1%~0.35(1%0~3%0),不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長度不應(yīng)超過循環(huán)主管管徑的6倍。不同環(huán)境區(qū)域要保持不低于10Pa的壓差。無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。負(fù)壓稱量室應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。
負(fù)壓稱量室振動(dòng)太大,建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī),避免驗(yàn)證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險(xiǎn)。稱量室需要安裝局部排風(fēng)模塊。稱量室運(yùn)行時(shí)有85%-90%的風(fēng)會(huì)通過高效過濾器過濾后垂直下吹,有10%-15%的風(fēng)會(huì)通過局部排風(fēng)模塊向外排。這樣,稱量室內(nèi)部和外部就會(huì)形成相對負(fù)壓,從而避免稱量時(shí)產(chǎn)生的粉塵對外部造成污染。先進(jìn)的自動(dòng)化潔凈室專門板材智能生產(chǎn)線,建設(shè)全新的智能化生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)管控信息化、集成化、可視化,生產(chǎn)車間自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化,全力打造智能化綠色工廠。負(fù)壓稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。蘇州高密封負(fù)壓稱量室廠家
稱量室通常會(huì)設(shè)立一些**規(guī)定和操作程序,以確保操作人員和設(shè)備的**。重慶無塵車間稱量室的功能要求
在對負(fù)壓稱量室進(jìn)行設(shè)計(jì)、確認(rèn)、運(yùn)行、管理時(shí)需要考慮多種因素對于生產(chǎn)環(huán)境的影響,并不能只從一、兩個(gè)方面考慮問題。制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個(gè)產(chǎn)塵量大的過程。且在進(jìn)行原輔料稱量時(shí),一段時(shí)間內(nèi)會(huì)對一個(gè)制劑產(chǎn)品的多個(gè)物料進(jìn)行稱量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進(jìn)行快速清潔,提高生產(chǎn)效率等問題。針對這一特點(diǎn),“專門設(shè)計(jì)”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。重慶無塵車間稱量室的功能要求