2024-12-16 07:05:00
純蒸汽干度值的常見(jiàn)問(wèn)題及解決辦法,1.測(cè)量誤差大,可能是由于測(cè)量設(shè)備不準(zhǔn)確或使用不當(dāng)所導(dǎo)致。解決方法包括更換或校準(zhǔn)設(shè)備、改進(jìn)測(cè)試方法等。2.含水量波動(dòng)大,可能是由于生產(chǎn)過(guò)程中存在一些難以控制的因素多導(dǎo)致。解決方法包括優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程、增加監(jiān)控和調(diào)節(jié)手段等。3.含水量超標(biāo),可能是由于設(shè)備故障、操作不當(dāng)或原料問(wèn)題所導(dǎo)致。解決辦法包括及時(shí)維修設(shè)備、加強(qiáng)操作培訓(xùn)和管理、優(yōu)化原料選擇等。正確測(cè)量和控制純蒸汽干度值可以保證工業(yè)過(guò)程的溫度性和產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)還可以節(jié)約能源成本,保護(hù)設(shè)備**。上海榮熠MSQ19全自動(dòng)化檢測(cè)純蒸汽的質(zhì)量。合肥ISPE水指南干度怎么測(cè)
純蒸汽干燥是一種有效的濕物料處理方式,它是在低壓條件下使用蒸汽進(jìn)行干燥的過(guò)程。在這種干燥方式中,濕物料被暴露在熱氣流中,在干燥的同時(shí)水分被蒸發(fā),形成干燥的產(chǎn)品。在純蒸汽干燥的過(guò)程中,溫度和壓力都是極為重要的參數(shù)。溫度的升高可以加速水分的蒸發(fā),同時(shí)降壓可以提高水分蒸發(fā)的速率。因此,控制溫度和壓力是確保干燥設(shè)備正常運(yùn)行的關(guān)鍵,且需要監(jiān)測(cè)純蒸汽的干燥度值。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀和MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,可以很好的監(jiān)測(cè)純蒸汽中干燥值。上海目前比較好的純蒸汽干度檢測(cè)儀聯(lián)系方式EN285中純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)方法。
制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管,要求使用高質(zhì)量的蒸汽。蒸汽質(zhì)量測(cè)試有助于確保合規(guī)性,避免法規(guī)問(wèn)題。純凈的蒸汽確保滅菌過(guò)程中溫度和壓力的穩(wěn)定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25℃。中國(guó)《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下:“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時(shí)要滿(mǎn)足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。
如何測(cè)試蒸汽質(zhì)量?純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀檢測(cè)三項(xiàng):不凝性氣體、干度值、過(guò)熱度測(cè)量功能的設(shè)備,能夠***檢測(cè)純蒸汽的質(zhì)量,包括pH值、電導(dǎo)率、硬度及重金屬、有機(jī)物等污染物檢測(cè)。其次是微生物檢測(cè),包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和***等微生物檢測(cè)。***是內(nèi)***檢測(cè),確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。滿(mǎn)足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求,是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。MSQ23S純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀和MSQ19純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;
藥典中對(duì)純蒸汽的干度檢測(cè)有什么要求?
對(duì)于制藥行業(yè),純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)包括微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等,這些指標(biāo)應(yīng)滿(mǎn)足《中華人民**藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。此外,當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),還需進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過(guò)熱度以及干燥度。這些檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)通常依據(jù)相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定。所有的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)基本上都是基于國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)(如EN 285:2015,HTM 2010,HTM 2031)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的測(cè)試和認(rèn)證提供了**基本的指導(dǎo)。其中大家**為熟悉的是EN 285標(biāo)準(zhǔn)。上海榮熠生物科技有限公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程,可直接打印結(jié)果。HTM2010標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽的干度檢測(cè)規(guī)定。上海目前比較好的純蒸汽干度檢測(cè)儀型號(hào)
上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀滿(mǎn)足HTM2010要求。合肥ISPE水指南干度怎么測(cè)
MSQ23S:?操作簡(jiǎn)便,一人即可完成?直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式?內(nèi)置打印機(jī),檢測(cè)結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需連接冷卻水?可選鋰電池包,無(wú)需使用電源?可選推車(chē),便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測(cè)MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程。無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,用戶(hù)連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,方便測(cè)量MSQ-23S小巧的主機(jī),內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動(dòng)便攜式配備推車(chē),即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。訂貨信息:貨號(hào):M201重量:15kg尺寸(長(zhǎng)寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)合肥ISPE水指南干度怎么測(cè)