2024-12-25 02:04:59
人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%;潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷:5%;即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時(shí),仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;對(duì)于著裝中護(hù)目鏡的要求要求滅菌,而不是消毒在無(wú)菌區(qū)域幾乎所有時(shí)間都需要配戴護(hù)目鏡,不能戴在頭部,配戴時(shí)不能有角度。對(duì)護(hù)目鏡進(jìn)行除霧允許在護(hù)目鏡下配戴近視/遠(yuǎn)視鏡根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來(lái)說(shuō)ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡,因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外,同時(shí)也容易有眉毛的脫落。潔凈區(qū)用護(hù)目鏡的注意事項(xiàng)。上海潔凈區(qū)用眼罩
產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門(mén)設(shè)計(jì),避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報(bào)告滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。上海潔凈區(qū)用眼罩耐121°高溫的防護(hù)眼罩。
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無(wú)菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染?,F(xiàn)對(duì)各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說(shuō)明:D級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當(dāng)穿一般性的保護(hù)服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施避免將級(jí)區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級(jí)區(qū):必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝,并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級(jí)區(qū):應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋住,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)液滴。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿管應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)。著裝應(yīng)不脫落纖維或粒子,并能滯留身體散發(fā)的粒子。
產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門(mén)設(shè)計(jì),避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報(bào)告儲(chǔ)存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。滅菌注意:1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時(shí),勿將其他物品壓在上面,否則容易導(dǎo)致眼罩外框變形,影響使用。2、蒸氣滅菌溫度切勿超過(guò)125度,滅菌時(shí)間不可超過(guò)30分鐘,否則眼鏡片的使用壽命會(huì)降低??筛邏赫羝麥缇雷o(hù)眼罩。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶(hù)歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適??商峁┘す獯虼a,每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)!產(chǎn)品材質(zhì):護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和**器械工業(yè)潔凈室無(wú)菌操作使用。訂購(gòu)信息:貨號(hào)名稱(chēng)規(guī)格WK1001S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋,5袋/盒可高溫滅菌防護(hù)眼睛。廣州可滅菌眼罩
B級(jí)區(qū)需要配套護(hù)目鏡嘛?上海潔凈區(qū)用眼罩
近幾年來(lái),基于對(duì)無(wú)菌室潔凈程度的要求及對(duì)從業(yè)人員的保護(hù),可滅菌眼罩的使用越來(lái)越普遍,不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對(duì)產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當(dāng)不但起不到理想的滅菌效果還會(huì)對(duì)使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解,一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命,另一方面還增加了污染的危險(xiǎn),那么我們應(yīng)該從哪幾方面入手選擇出優(yōu)勢(shì)的可滅菌眼罩?一、看滅菌性能可滅菌眼罩是專(zhuān)為無(wú)菌室和潔凈室環(huán)境設(shè)計(jì)的,首先得易于清潔,產(chǎn)品滅菌性能要好,而且可經(jīng)受多次高壓滅菌柜中潔凈蒸汽滅菌周期或多次yγ和β射線滅菌,其次這些滅菌方式不能引起鏡片透明度的任何變化或者框架的任何變形,另外因?yàn)榻?jīng)過(guò)多次滅菌周期后鏡片可能會(huì)變?yōu)辄S色,還需要有備用鏡片。上海潔凈區(qū)用眼罩