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上海榮熠生物科技有限公司 純蒸汽取樣器|純蒸汽質(zhì)量檢測儀|無菌取樣袋|無菌無熱原取樣瓶
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上海榮熠生物科技有限公司成立于2012年,專注于提供制藥行業(yè)質(zhì)量控制及無菌生產(chǎn)解決方案。 作為一家專業(yè)性科技企業(yè),榮熠科技一直以客戶為中心,堅(jiān)持自主研發(fā),質(zhì)量至上,先后推出了純蒸汽取樣器、一次性無菌取樣袋/瓶、可重復(fù)滅菌眼罩、預(yù)灌裝無菌取樣拭子等多種制藥行業(yè)配套產(chǎn)品。作為一家專業(yè)的服務(wù)型供應(yīng)商,我們始終不懈地跟蹤質(zhì)量控制及環(huán)境控制技術(shù)科學(xué)的發(fā)展前沿,努力將新技術(shù)和產(chǎn)品推薦給國內(nèi)的客戶,并提供個(gè)性化定制服務(wù)。公司擁有常用耗材倉庫,可為客戶提供個(gè)性化及專享的庫存物流服務(wù)。

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上海制藥企業(yè)干度檢測法規(guī) 來電咨詢 上海榮熠生物科技供應(yīng)

2024-12-30 02:05:48

在工業(yè)應(yīng)用中,特別是在滅菌過程中,蒸汽的質(zhì)量是一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個(gè)指標(biāo),它表示為一個(gè)介于0和1之間的數(shù)值。具體來說:1.干度值為0:表示蒸汽中含有的**的水,即完全是液態(tài),沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態(tài),因?yàn)橐合嗨娜笔б馕吨羝梢愿行У貍鬟f熱量。實(shí)際應(yīng)用中的干度值很難達(dá)到1.0,通常會有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此,實(shí)際使用的蒸汽干度值通常會低于1.0。為了確保蒸汽的質(zhì)量滿足特定的應(yīng)用要求,會采用各種方法來測量和控制蒸汽的干度值,我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也滿足多點(diǎn)移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。純蒸汽中干度值的測試儀器。上海制藥企業(yè)干度檢測法規(guī)

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25℃。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過程,可直接打印結(jié)果。江蘇制藥干度測試注意事項(xiàng)干度檢測儀,選擇上海榮熠。

制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管,要求使用高質(zhì)量的蒸汽。蒸汽質(zhì)量測試有助于確保合規(guī)性,避免法規(guī)問題。純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩(wěn)定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25℃。中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下:“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。

MSQ23S:?操作簡便,一人即可完成?直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式?內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需連接冷卻水?可選鋰電池包,無需使用電源?可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,避免手動操作繁瑣的計(jì)算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,方便測量MSQ-23S小巧的主機(jī),內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車,即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。訂貨信息:貨號:M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)滅菌器干度值怎么計(jì)算?

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,干度、過熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的**風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)計(jì)算。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)**運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測量是困難的,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。滅菌柜中使用純蒸汽質(zhì)量要求。上海制藥企業(yè)干度檢測法規(guī)

上海榮熠生物的純蒸汽質(zhì)量檢測儀,專注干度值的檢測。上海制藥企業(yè)干度檢測法規(guī)

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25℃。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也滿足多點(diǎn)移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。上海制藥企業(yè)干度檢測法規(guī)

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