2024-11-09 03:07:46
氣溶膠光度計(jì)主要應(yīng)用于潔凈廠房/設(shè)施的空氣凈化系統(tǒng)的高效過濾系統(tǒng)的檢漏測(cè)試。也是目前行業(yè)內(nèi)的高效過濾系統(tǒng)檢漏的重要儀器。其檢測(cè)原理主要是通過氣溶膠發(fā)生器將PAO油(聚α烯烴)作用為氣溶膠,并注入到高效過濾系統(tǒng)上游,并保持上游氣溶膠濃度穩(wěn)定。使用氣溶膠光度計(jì)首先測(cè)定上游氣溶膠濃度(10~100μg/L,通常使用濃度20~50μg/L),并以此濃度為基準(zhǔn),在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計(jì)測(cè)試氣溶膠濃度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已確認(rèn)高效過濾系統(tǒng)的過濾效率。氣溶膠發(fā)生器分為冷發(fā)煙和熱發(fā)煙兩種:冷發(fā)煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態(tài);熱發(fā)煙型的氣溶膠發(fā)生器為通過局部高溫加熱,然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴,使之形成氣溶膠態(tài)在醫(yī)藥領(lǐng)域,潔凈室的高效過濾器檢漏是至關(guān)重要的一環(huán)。為了確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和**,我們?yōu)槟峁I(yè)的氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)。我們的氣溶膠光度計(jì)采用先進(jìn)的技術(shù),能夠準(zhǔn)確、快速地檢測(cè)高效過濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,也無需擔(dān)心設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)問題。我們將全力以赴,為您的醫(yī)藥生產(chǎn)保駕護(hù)航。恩黌科技主營坡度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。河南潔凈室檢測(cè)儀器快速租賃
對(duì)應(yīng)粒子計(jì)數(shù)器的位置設(shè)定,ISO14644-21中說明其應(yīng)低于采樣高度,以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失,確保每一次測(cè)量都能達(dá)到一定的精度。對(duì)于A級(jí)/ISO5級(jí)單向流,通常在工作高度進(jìn)行測(cè)量。這個(gè)位置并非一成不變,而是根據(jù)不同的活動(dòng)進(jìn)行調(diào)整。無論是房間內(nèi)的粒子源位置,還是設(shè)備和人員可能產(chǎn)生的影響,都要根據(jù)經(jīng)驗(yàn),將其控制在不超過需要采樣的活動(dòng)30厘米的位置。需知道,風(fēng)速讀數(shù)或氣流可視化數(shù)據(jù),都是指導(dǎo)探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個(gè)品牌的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費(fèi)用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測(cè)能力。湖南風(fēng)量罩快速租賃恩黌科技主營高溫基準(zhǔn)干井租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)已確定;與驗(yàn)證相關(guān)文件要確認(rèn)是否現(xiàn)行版本(包括工藝規(guī)程、各工序SOP,所有記錄(批生產(chǎn)記錄,批檢驗(yàn)記錄、清潔記錄,設(shè)備運(yùn)行記錄等)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)操作規(guī)程)廠房設(shè)施、系統(tǒng)和設(shè)備的驗(yàn)證或確認(rèn)(包括計(jì)量器具的校準(zhǔn)或檢定,檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)及產(chǎn)品分析方法驗(yàn)證或確認(rèn))已完成,參與工藝驗(yàn)證執(zhí)行的所有人員的培訓(xùn)已經(jīng)完成(無菌制劑要完成人員進(jìn)入無菌區(qū)的更衣確認(rèn)),驗(yàn)證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織工藝驗(yàn)證的培訓(xùn),起草人負(fù)責(zé)對(duì)方案進(jìn)行培訓(xùn);工藝驗(yàn)證中所用物料,包裝材檢驗(yàn)合格并放行(如:操作間和設(shè)備及現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境滿足工藝要求;公用系統(tǒng)滿足工藝要求(工藝用水,空氣、氮?dú)饧皟艋到y(tǒng)檢測(cè)結(jié)果合格)
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。聚氨酯凝膠。聚氨酯凝膠材料可以從市場(chǎng)上買到,通常用于需要低排氣性能的場(chǎng)合(如半導(dǎo)體無塵室),不能容忍硅膠,或使用硅凝膠存在問題。在一些應(yīng)用中,聚氨酯凝膠已被證明是硅凝膠的良好替代品。隨著時(shí)間的推移,聚氨酯凝膠確實(shí)會(huì)形成一個(gè)薄的表皮,可能會(huì)發(fā)生表面氧化或形成有限的淺應(yīng)力裂紋(因暴露于PAO中);然而,這些老化效應(yīng)已被證明不會(huì)隨著時(shí)間的推移損害過濾器的密封。如果凝膠暴露在高劑量的氧化清潔劑蒸汽中,凝膠的老化可能會(huì)加速。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。
安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容:管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號(hào)、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗(yàn)。公用系統(tǒng)確認(rèn)水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等??刂葡到y(tǒng)的安裝確認(rèn)。文件組成包括設(shè)備隨機(jī)文件,如廠家測(cè)試報(bào)告、合格證、設(shè)備使用說明書、設(shè)備操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、設(shè)備清單、圖紙等。IQ階段,工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件,結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序,竣工圖,備品備件清單及要求,培訓(xùn)等,這是保證設(shè)備正常運(yùn)行不可缺少的資料。對(duì)以上檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)記錄下來,分析解決,所有問題整改后,才能進(jìn)入設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)階段。恩黌科技主營靜電測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),歡迎咨詢。福建溫度驗(yàn)證儀快速租賃
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蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。有裝載探頭但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備(可選)了一個(gè) RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制,用于液體滅菌的控制,但是許多情況下這一探頭都沒有被使用。如果配備了裝載探頭, 暴露可以依據(jù)液體溫度來控制,而不是排放管路內(nèi)的溫度。 如果沒有裝載探頭, 液體溫度是未知的,只能估算, 因此造成滅菌不充分(非無菌)或過度( 加熱過久)。裝載探頭應(yīng)置于含水容器內(nèi),容器內(nèi)盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設(shè)置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。河南潔凈室檢測(cè)儀器快速租賃