2024-11-04 05:03:13
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學(xué)資料:急性毒性試驗;急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;急性神經(jīng)毒性試驗資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗資料;亞慢(急)性毒性試驗資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料;致突變性試驗資料;生殖毒性試驗資料;致畸性試驗資料;慢性毒性和致*性試驗資料;代謝和毒物動力學(xué)試驗資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料要求。成都專業(yè)肥料登記流程是什么
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點:1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交所在國(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民**駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確認。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)**在中華人民**境內(nèi)肥料登記、包裝、進口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交相應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設(shè)備設(shè)施(包括檢驗儀器)圖片等資料。成都微生物菌劑登記新規(guī)定農(nóng)藥登記**的流程和周期!
《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部受理除硫酸銨、尿素、硝酸磷肥、氯化鉀等免于登記和省級登記之外的微量元素肥料、緩釋肥料、含氨基酸水溶肥等肥料和土壤調(diào)理劑產(chǎn)品的登記和監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)**主管部門協(xié)助農(nóng)業(yè)部做好本**區(qū)域內(nèi)復(fù)混(合)肥料、有機-無機復(fù)混肥料、有機肥料、床土調(diào)酸劑的肥料登記工作。不過,當(dāng)前省級肥料登記管理工作有了不少改變,部分省份已取消肥料登記制度。江西省從2014年4月起將“省內(nèi)復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調(diào)酸劑登記證核發(fā)”下放至設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)主管部門實施管理。
相同制劑資料要求:經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件及M1所用原藥登記證號。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。M2所用原藥登記證號、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。M2毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗。M2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。
要搞清楚是不是所有肥料都要有兩證——肥料登記證和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,要從肥料管理政策說起。先說肥料登記證。肥料登記是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(原農(nóng)業(yè)部)負責(zé)的**許可事項。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將肥料產(chǎn)品分為登記和免于登記兩種管理方式?,F(xiàn)行**許可規(guī)章《肥料登記管理辦法》第五條規(guī)定,實行肥料產(chǎn)品登記管理制度,未經(jīng)登記的肥料產(chǎn)品不得進口、生產(chǎn)、銷售和使用,不得進行廣告宣傳。第十三條規(guī)定,對經(jīng)農(nóng)田長期使用,有**或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的下列產(chǎn)品免予登記:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復(fù)合肥。四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件和資料要求。成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記**流程
《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標(biāo)準(zhǔn)2020年1月1日實施,肥料中添加農(nóng)藥按假農(nóng)藥處罰。成都專業(yè)肥料登記流程是什么
農(nóng)藥登記申請人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件,按附件中的資料分類和項目排序,編排目錄和頁碼,中文字號不小于宋體4號字,英文字號不小于11號,用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔,電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克,主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存;其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后5年,退市后申請人可以申請取回,未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料,自做出不予批準(zhǔn)決定之日起保存5年,期滿后1年內(nèi)可申請取回,未取回的予以銷毀。申請人在5年內(nèi)重新申請登記的,登記試驗報告可使用副本。農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼為PD,衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份,用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。成都專業(yè)肥料登記流程是什么