2024-12-12 16:48:36
INanoE適用的芯片盒類(lèi)型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關(guān)信息:R-SDM芯片:這種芯片的特點(diǎn)是可以重復(fù)使用,適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用,以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍,能夠滿(mǎn)足不同規(guī)模制備的需求。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的芯片,適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。同樣地,它的流速范圍也是0.1-60ml/min,確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述,無(wú)論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片,用戶(hù)都可以根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)需求和成本效益進(jìn)行選擇,以實(shí)現(xiàn)理想化的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。INano系列設(shè)備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn).中國(guó)香港mRNA疫苗制備機(jī)
INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。具體如下:ISO體系認(rèn)證:這通常指的是一系列由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。例如,ISO9001是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),ISO14001是環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn),而ISO/IEC27001是信息**管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。這些認(rèn)證表明企業(yè)在其運(yùn)營(yíng)的各個(gè)方面都達(dá)到了國(guó)際認(rèn)可的管理水平。FDA的FCC認(rèn)證:這可能是指FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)的設(shè)備認(rèn)證和FCC(美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì))的認(rèn)證。FDA認(rèn)證意味著設(shè)備符合美國(guó)市場(chǎng)對(duì)**設(shè)備的**性和有效性的要求。FCC認(rèn)證則表明產(chǎn)品符合美國(guó)關(guān)于電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn),這主要是針對(duì)電子產(chǎn)品,確保它們?cè)诓划a(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售和使用。歐盟的CE認(rèn)證:CE標(biāo)志是歐洲共同市場(chǎng)的一種標(biāo)記,它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、**和環(huán)保要求。CE標(biāo)志不是質(zhì)量標(biāo)志,而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場(chǎng)的基本**要求。綜上所述,INano系列設(shè)備的這些認(rèn)證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴(yán)格的質(zhì)量和**標(biāo)準(zhǔn),這對(duì)于消費(fèi)者和商業(yè)用戶(hù)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的信任標(biāo)志。河南核酸藥物制備機(jī)工業(yè)化生產(chǎn)INano設(shè)備具有高效可控快速規(guī)?;a(chǎn)等特點(diǎn),適用多個(gè)領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。
脂質(zhì)成分選擇:脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關(guān)鍵成分,它們保護(hù)mRNA免受降解并將其有效運(yùn)輸?shù)郊?xì)胞內(nèi)。INano系列設(shè)備可以用于測(cè)試不同的脂質(zhì)成分,以確定適合的脂質(zhì)組合。脂質(zhì)配方比例優(yōu)化:脂質(zhì)與mRNA的投料比例會(huì)影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設(shè)備可以幫助研究者優(yōu)化脂質(zhì)與寡核苷酸的質(zhì)量比,以及陽(yáng)離子脂質(zhì)、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質(zhì)之間的比例,以達(dá)到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質(zhì)中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個(gè)比率表示電荷平衡,對(duì)LNPs的形成和穩(wěn)定性至關(guān)重要。INano系列設(shè)備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝和遞送。
無(wú)菌MDM芯片管路套件:無(wú)菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求,尤其是對(duì)于注射劑等無(wú)菌產(chǎn)品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無(wú)菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應(yīng)不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過(guò)程,從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù):這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益,用戶(hù)可以根據(jù)實(shí)際需要多次使用,無(wú)需擔(dān)心更換成本。綜上所述,INanoP是一個(gè)高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的中試生產(chǎn)平臺(tái),它的設(shè)計(jì)和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開(kāi)發(fā)中發(fā)揮著重要作用。先進(jìn)工藝制備設(shè)備,為納米粒子封裝提供多樣化方案。
INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細(xì)介紹:自下而上的方法:這種方法通過(guò)分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過(guò)程,可以在室溫和常壓下進(jìn)行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封,因?yàn)檫@些分子往往對(duì)高溫、高壓或強(qiáng)剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術(shù)包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過(guò)程通常需要大量的能量輸入,并且可能產(chǎn)生熱量和物理應(yīng)力,這對(duì)于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設(shè)備的應(yīng)用:INano系列設(shè)備利用自下而上的分子組裝機(jī)制,通過(guò)微流控技術(shù)精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過(guò)程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護(hù)生物大分子的完整性,還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復(fù)性INano系列設(shè)備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。甘肅納米藥物制備機(jī)芯片
INano L用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。中國(guó)香港mRNA疫苗制備機(jī)
INano系列設(shè)備確實(shí)支持scale-up(縱向擴(kuò)展)、scale-out(水平擴(kuò)展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域,放大生產(chǎn)是一個(gè)重要的過(guò)程,它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹:Scale-up(縱向擴(kuò)展):這種模式通常涉及增加單個(gè)生產(chǎn)單元的規(guī)模,例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線(xiàn)的通量。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力,以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會(huì)達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制,因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡(jiǎn)單地通過(guò)增加尺寸來(lái)放大。Scale-out(水平擴(kuò)展):這種模式通過(guò)增加更多的生產(chǎn)單元來(lái)實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大,而不是單純地?cái)U(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備,以此來(lái)分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡(jiǎn)單通過(guò)增加體積來(lái)放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢(shì),既可以通過(guò)增加單個(gè)設(shè)備的容量來(lái)提高效率,也可以通過(guò)增加設(shè)備數(shù)量來(lái)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場(chǎng)地條件來(lái)調(diào)整。中國(guó)香港mRNA疫苗制備機(jī)