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邁安納(上海)儀器科技有限公司成立于2018年,是一家專注于提供核酸納米藥物整體解決方案的創(chuàng)新型本土企業(yè),率先在上海建立了核酸遞送工藝設(shè)備開發(fā)一體中心,并擁有高標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施和先進(jìn)的mRNA-LNP包封設(shè)備平臺(tái)(INano平臺(tái))及專業(yè)的核酸包封遞送工藝開發(fā)平臺(tái)(GenNano平臺(tái))。基于兩大平臺(tái)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及完備的全流程服務(wù),邁安納已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外獲得了300余家用戶的青睞,并助力數(shù)十家核酸行業(yè)用戶實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化。邁安納結(jié)合市場(chǎng)和研究需求,不斷推陳出新,持續(xù)賦能核酸藥物領(lǐng)域,為行業(yè)帶來(lái)變革性的新產(chǎn)品和服務(wù)。

邁安納(上海)儀器科技有限公司公司簡(jiǎn)介

遼寧核酸藥物混合器定制 邁安納(上海)儀器科技供應(yīng)

2024-12-12 17:11:21

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)可以通過(guò)連續(xù)流方式進(jìn)行樣本的制備,并且能夠通過(guò)提高流速和延長(zhǎng)制備時(shí)間來(lái)放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領(lǐng)域具有多方面的優(yōu)勢(shì),具體如下:批次可重復(fù)性:連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性,這對(duì)于藥品的生產(chǎn)尤為重要,因?yàn)槊恳慌蔚漠a(chǎn)品都需要達(dá)到相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通量可定制:根據(jù)生產(chǎn)的需要,INano系列設(shè)備的通量是可定制的,這意味著可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求調(diào)整流速,以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少:在連續(xù)流生產(chǎn)過(guò)程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少?gòu)U物產(chǎn)生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇,這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求:這些設(shè)備不僅符合cGMP(當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范)的要求,而且軟件系統(tǒng)也符合GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的設(shè)計(jì)充分考慮了生物制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)格要求,通過(guò)連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。優(yōu)化設(shè)計(jì)的制備設(shè)備,滿足不同規(guī)模的封裝需求。遼寧核酸藥物混合器定制

INano系列設(shè)備在mRNA封裝前后保持了其完整性。在使用INano系列設(shè)備進(jìn)行mRNA封裝的過(guò)程中,確保mRNA的完整性是非常重要的,因?yàn)閙RNA的完整性對(duì)于其功能的發(fā)揮至關(guān)重要。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備和mRNA完整性的一些詳細(xì)信息:mRNA的質(zhì)量和完整性分析:在進(jìn)行封裝之前,合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過(guò)瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來(lái)分析和確認(rèn)。微流控設(shè)備的混合效果:邁安納的INanoL設(shè)備利用微流控技術(shù)實(shí)現(xiàn)了脂質(zhì)和RNA的充分混合,這對(duì)于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關(guān)重要。在本研究中,空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm,PDI小于0.1,顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制備過(guò)程中,對(duì)mRNA-LNP的表征是評(píng)估其質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。這包括對(duì)粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測(cè)量。這些數(shù)據(jù)表明,INano系列設(shè)備能夠在封裝過(guò)程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供:邁安納不僅提供從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設(shè)備,還提供整體解決方案,已成功助力多個(gè)疫苗的開發(fā)。INano系列設(shè)備結(jié)合Genmix微流控芯片盒可以實(shí)現(xiàn)從低流速到高流速的放大。重慶核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)INano系列GMP級(jí)別設(shè)備采用獨(dú)特的回旋流工藝,明顯降低了廢液體積!

INano系列設(shè)備基于微流控的原理,實(shí)現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合,可用于制備脂質(zhì)納米粒(LNPs),脂質(zhì)體,聚合物納米粒等一系列納米材料。該設(shè)備利用微流控技術(shù)控制兩相在微流道中的混合,通過(guò)精細(xì)的流體控制和混合機(jī)制,實(shí)現(xiàn)納米顆粒的大小、形狀和結(jié)構(gòu)的調(diào)節(jié)。通過(guò)納米顆粒的調(diào)控,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物的包裹和釋放,從而提高藥物的生物利用度和給藥效果。INano系列設(shè)備具有高效、可控、快速、規(guī)?;a(chǎn)等優(yōu)點(diǎn),適用于藥物傳遞、基因療法、免疫療法等領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。通過(guò)納米技術(shù),可以提高藥物的靶向性和穿透力,減少藥物的副作用,對(duì)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化療法提供幫助。

INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關(guān)信息:R-SDM:這是一種可重復(fù)用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。R-MDM:這是一種可重復(fù)用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM:這是一種可重復(fù)用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。綜上所述,INanoL+設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無(wú)論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無(wú)菌無(wú)酶無(wú)熱原,確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和**性。INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)會(huì)按照GMP管理規(guī)范進(jìn)行FAT、SAT和IOQ測(cè)試;

行業(yè)解決方案:邁安納不僅提供設(shè)備,還針對(duì)RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關(guān)注產(chǎn)品的開發(fā),還致力于推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用實(shí)踐。國(guó)際認(rèn)證:INano系列設(shè)備的國(guó)際認(rèn)證,如歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FCC認(rèn)證,表明這些設(shè)備符合嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),能夠在全球范圍內(nèi)提供服務(wù)。服務(wù)范圍:邁安納的服務(wù)對(duì)象包括國(guó)內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)幫助多個(gè)客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件,并進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述,邁安納的INano系列設(shè)備不僅在技術(shù)上獲得了InventionPatent的保護(hù),而且在實(shí)際應(yīng)用中也得到了國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的認(rèn)可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力和創(chuàng)新能力。Nano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備,更適合生物大分子的包封!遼寧混合器工業(yè)化生產(chǎn)

INanoTM系列平臺(tái)助力獸用疫苗從實(shí)驗(yàn)室到放大生產(chǎn)的每一步!遼寧核酸藥物混合器定制

INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片,包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念在于提供靈活性和兼容性,以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細(xì)介紹:COC(環(huán)烯烴共聚物)材質(zhì):COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP(環(huán)烯烴聚合物)材質(zhì):COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學(xué)性,適合用于需要高溫或化學(xué)處理的藥物制備過(guò)程。不銹鋼材質(zhì):不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。它能夠承受嚴(yán)格的清潔和滅菌過(guò)程,保證生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌性。綜上所述,INano系列設(shè)備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過(guò)程的兼容性,還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和**性,這對(duì)于滿足嚴(yán)格的制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。遼寧核酸藥物混合器定制

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